Normas para la Gestión de la Calidad en concreto requieren una confirmación de la elegibilidad de los programas informáticos utilizados para la aplicación prevista, antes del primer uso, así como para un uso continuo. En la norma DIN EN ISO 9001:2008 y la ISO / TS 16949:2002 uno, se puede leer en el capítulo 7.6 (traducida comillas):
"... Para el uso de programas informáticos para el control y medición de los requisitos determinados, la admisibilidad de este software ha de ser confirmada para la aplicación deseada. Esto tiene que ser hecho antes del primer uso y, si es necesario, más adelante también ".
En este contexto, la norma ISO / DIS 10012:2001 menciona las pruebas o validación del software: "... El software y todas las versiones más recientes tienen que ser probados y / o validados antes de su uso, tienen que ser aprobados para su aplicación y se archivan. Los exámenes se llevarán a cabo en la medida necesaria para asegurar resultados válidos de medición ".
Con esta declaración, queremos apoyar a nuestros clientes en esta tarea.